Validasyon Hizmetleri
Temiz Oda Validasyon ekipmanları, validasyon hizmetlerinin sağlanabilmesi için temel cihazlardır.
Sugold Türkiye temsilciliği ile bu hizmetin ifasında gerekli tüm ekipman ve cihazları tedarik etmekteyiz.
Kurumumuz; Tıbbi ve steril üretim yapılan tüm endüstriyel temiz odalar, sağlık hizmeti veren kurumlarda Ameliyathane, Genel, Cerrahi ve Kardiyo Yoğun Bakımlar ve Bebek Yoğun Bakım gibi ünitelerde temiz oda validasyon hizmetlerini başarılı bir şekilde yürütmektedir.
Oda Sınıf Tayini
Temiz oda validasyon hizmetleri kapsamında uygulanır.
Partikül Sayımı
Nokta bazlı partikül sayımı yapılır.
Akış Ölçümleri
Geliş ve çıkış hava akış ölçümleri yapılır.
Basınç Kontrolü
Oda ve dış alan fark basınçları kontrol edilir.
Temiz Oda Validasyon Hizmetleri Kapsamı
Oda Sınıfı
Oda sınıf tayini yapılır.
Partikül
Nokta bazlı partikül sayımı yapılır.
Hava Akışı
Akış ölçümleri ve görselleştirme testi yapılır.
HEPA Testi
HEPA filtre kaçak ve sızdırmazlık testi yapılır.
Temiz Oda Validasyon Hizmetleri Kapsamımızda
Temiz Oda Tanımı
Ürün, alet, teçhizat ve insanların; uluslar arası kabul edilen temizlik standartlarına (DIN 1946/4 ve/veya ISO-14644) göre toz, partikül, atık anestezik gaz ve kötü kokular gibi ölü parçacıklardan veya mikrop, mikroorganizma gibi canlı parçacıklardan koruyacak şekilde sıcaklık, nem, basınç, gürültü seviyesi ve hava hareketi belli ölçüler içinde olan hijyenik ortama temiz oda denir.
Temiz odada esas amaç öncelikle uluslar arası kabul edilen temizlik standartlarına göre temiz hava ortamı elde etmek, daha sonra prosesle ilgili teknolojik ortamı gerektiren her türlü şartı sağlayıp kontrol altında tutmaktır.
Temiz oda dizaynı yapılırken sıcaklık, nem, basınç, test-gürültü seviyesi ve hava hareketinden hangilerinin önemli olduğu kullanılış amacına göre belirlenir ve seçim kriterleri oluşturulur. Dolayısıyla yapım, imalat, işletmede bütün faktörlerin dikkate alınması zorunludur.
Temiz Oda Teknolojisinin Genel Kapsamı
Temiz Oda Validasyon ve Filtre Testleri
Hijyenik üretim yapan sağlık ve gıda gibi endüstriyel sahalar, hala kötü test ve zayıf uygulamadan kaynaklanabilecek in situ filtre testi arızaları ve dolayısı ile filtre sızdırması yoluyla büyük maliyetlere tabidir.
Doğru test yönteminin kullanılması ve düzenli test için gerekli tüm donanımın sağlanması, test başarısızlık oranını azaltmanın yolunu sağlayacaktır.
Genel olarak bu kaçakların sorumlusu olarak filtre veya filtre muhafazası sorumlu tutuluyor ve iyi testler ile bu sorunlar görülerek çözümler üretilebiliyor.
TS EN ISO 14644 Standart Tanımları
HEPA Filtre Testleri
HEPA filtreler, havadaki partiküllerin %100’ünü 5µm’nin üzerinde filtre edebilmektedir. Bunun altında daha az verimlidir ve tipik olarak %95 ila %99.9995’i 0.15 um ila 0.25 um partikül boyut aralığında çıkarır. Uygulama için seçilen filtrenin derecesi, genel filtrasyon yeteneğini belirler.
HEPA filtresinin arızası veya yanlış uygulanması, temiz havanın bozulmasına yol açacaktır. Böylece, filtre ettiğini belirlemek için HEPA filtre test edilerek, temiz odaya sunduğumuz havanın seçilen filtre kalitesi için partikülsüz olduğunu garanti edebiliriz.
HEPA filtresi yerinde test edildiğinde ve sızıntı olmadığında, temiz oda mahalline temiz hava sağladığımızdan emin olabiliriz. Kurulu HEPA filtreleri, sızıntı olmadığından emin olmak için düzenli test gerektirir.
Filtrenin Test Edilmesinin Başlıca Nedenleri
Kalifikasyon – Kurulum Testi
Sipariş ve kurulum spesifikasyonuna uygunluk, satın alınan ürünün kalitesini doğrulamak.
Kaçaklar İçin Periyodik Test
In situ testi ile filtrenin zaman içinde iyi çalışır durumda olduğunun tespiti.
Sağlık ve Güvenlik Gereksinimleri
Temiz oda mahalline temiz hava sağlandığından emin olmak için düzenli test gerektirir.
Temiz Oda Validasyon Hizmetleri İçin Bilgi Alın
Sizde Temiz Oda Validasyon Hizmetleri ve diğer hizmetlerimiz hakkında bilgi almak istiyorsanız 0216 606 25 38 numaralı telefondan ve [email protected] mail adresinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.
