EPA, HEPA ve ULPA Filtreler
Temiz oda uygulamaları, ilaç üretimi, biyoteknoloji, mikroelektronik, sağlık tesisleri ve laboratuvarlar gibi alanlarda havadaki partikül konsantrasyonunun kontrol altında tutulması gereken ortamlardır. Bu alanlarda havanın partikül açısından arındırılması için yüksek verimli hava filtreleri kullanılır. Bu filtreler genellikle EPA (Efficient Particulate Air), HEPA (High Efficiency Particulate Air) ve ULPA (Ultra Low Penetration Air) sınıflarında gruplanır.
1. FİLTRE SINIFLARININ TANIMI
Filtre Tipi EN 1822 Standardına Göre Verimlilik (%) MPPS (Most Penetrating Particle Size)
EPA 85% – 99,5% (E10 – E12) 0,1 – 0,3 µm
HEPA 99,95% – 99,995% (H13 – H14) 0,1 – 0,3 µm
ULPA 99,9995% – 99,999995% (U15 – U17) 0,1 – 0,2 µm
MPPS, filtrelerin en az verimle çalıştığı partikül çapıdır. Tüm testler bu zorluk derecesinde yapılır.
2. EPA FİLTRELER (E10-E12)
Kullanım Alanları: Genel havalandırma, ön filtreleme, düşük riskli laboratuvarlar
Avantajları: Düşük basınç kaybı, enerji verimliliği
Kısıtlama: Kritik hijyenik ortamlar için yeterli değildir
3. HEPA FİLTRELER (H13-H14)
Kullanım Alanları:
Temiz odalar (ISO 5-7)
İlaç ve biyoteknoloji üretim alanları
Ameliyathaneler
Fan filtre üniteleri (FFU)
Avantajları:
%99,95 (H13) ve %99,995 (H14) verimlilik
Bakteri, virüs, mikropartikül gibi zararlıların tutulması
Test ve Validasyon:
DOP veya PAO ile sızdırmazlık testi yapılır
EN 1822-4’e uygun sızdırmazlık ve verim test raporu gerekir
4. ULPA FİLTRELER (U15-U17)
Kullanım Alanları:
ISO 3-4 sınıfı temiz odalar
Mikroçip üretim tesisleri
Yüksek saflıkta laboratuvarlar
Avantajları:
%99,9995 üzeri verim
En küçük partikülleri bile tutabilir
Dezavantajları:
Daha yüksek basınç kaybı
Yüksek maliyet
Daha sık bakım ihtiyacı
5. FİLTRE SEÇİMİNDE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Uygulama alanının ISO / GMP sınıfı
Hava debisi ve basınç kaybı toleransları
Filtrenin konumu (terminal kutu, AHU çıkışı, LAF vs.)
Test edilebilirlik (scan test, DOP testi)
Hijyenik tasarım uyumluluğu (paslanmaz çerçeve, sızdırmaz conta, vb.)
EPA, HEPA ve ULPA filtreler, hava kalitesi gereksinimlerine göre seçilen ve hassas partikül filtrasyonu sağlayan kritik ekipmanlardır. Özellikle HEPA ve ULPA filtreler, GMP uyumlu farmasötik üretim alanlarında vazgeçilmezdir. Doğru filtrasyon sistemi sayesinde hem ürün güvenliği sağlanır hem de proses validasyonu için gerekli koşullar oluşturulur.
