İlaç Üretim Tesislerinde İklimlendirme Kontrolü ve Önemi

-İLAÇ ÜRETİM TESİSLERİNDE İKLİMLENDİRME ÇÖZÜMLERİ-
İlaç üretim tesisleri, yüksek hijyen, kesin sıcaklık ve nem kontrolü ile partikül sayısının kontrol altında tutulması gereken kritik alanlardır. Bu nedenle, iklimlendirme sistemleri yalnızca konfor amacıyla değil, aynı zamanda ürün güvenliği ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standartlarına uyum için hayati öneme sahiptir.
Temel Hedefler
Sıcaklık Kontrolü: Genellikle 20-24 °C arasında sabitlenir.
Nem Kontrolü: %45-%60 bağıl nem aralığı kritik ürün ve proseslere göre optimize edilir.
Filtrasyon: HEPA veya ULPA filtrelerle partikül ve mikrobiyolojik yük kontrolü.
Basınç Farkı Yönetimi: Temiz odalar arasında pozitif/negatif basınç farkları ile çapraz bulaşmanın önlenmesi.
Hava Değişim Sayısı: ISO ve GMP sınıflarına göre (örn. ISO 7 için genellikle 30-60 ACH).
Enerji Verimliliği: Isı geri kazanım, frekans kontrollü fanlar, hassas sensörlerle enerji optimizasyonu.
Kullanılan Sistemler
Hijyenik Klima Santralleri (AHU):Düzgün iç yüzeyli, paslanmaz sac kaplı gövde
HEPA filtreli çıkışlar
Nem alma ve nemlendirme bataryaları
DX veya sulu soğutma bataryaları
Elektrikli veya sıcak su ısıtıcılar
Isı geri kazanım (rotor, plakalı veya batarya tipi)
HEPA Filtreli Üfleme Sistemleri:
Terminal HEPA filtre kutuları
Laminer akış sistemleri (LAF)
Fan Filtre Üniteleri (FFU)
Basınç Kontrol Ekipmanları:
Otomatik aç/kapa damperler
Basınç farkı sensörleri ve kontrol otomasyonu
BMS/SCADA ile Otomasyon:
Alarm, izleme, kayıt ve trend analizi
Validasyon ve GMP raporlaması için gerekli altyapı
Temiz Oda Sınıfları, partikül sayısına göre sınıflandırılan kontrollü ortamlardır. Temiz odalar, özellikle ilaç, biyoteknoloji, elektronik, gıda ve uzay-havacılık sektörlerinde kullanılır. En yaygın standartlar ISO 14644-1 ve GMP (EU Annex 1)’dir.
Validasyon ve Dokümantasyon
IQ / OQ / PQ Prosedürleri (Kurulum / Operasyon / Performans Testleri)
Partikül Testi, Hava Akış Hızı ve Duman Testleri
Sıcaklık ve Nem Haritalama
BAS/SCADA üzerinden kayıt tutma ve CFR 21 Part 11 uyumluluğu
Enerji Verimliliği Önerileri
Isı geri kazanım sistemleri (%65+ verimli rotorlu)
EC fan teknolojisi ile düşük enerji tüketimi
Nemlendirme sistemlerinde ultrasonik veya yüksek basınçlı buhar sistemleri
İklimlendirme yüklerinin analizine dayalı zon kontrolü
İlaç üretiminde iklimlendirme sistemleri yalnızca konfor sağlayan değil, aynı zamanda ürün kalitesini ve yasal uygunluğu garanti eden temel altyapılardan biridir. Doğru tasarlanmış ve valide edilmiş HVAC sistemleri, üretim prosesinin güvenilirliğini ve tesisin GMP uyumluluğunu doğrudan etkiler.

Üretim Tesislerinizde İklimlendirme Çözümlerinde Neden Airtes
✅ Uzman mühendislik
✅ Enerji verimliliği ve uzun ömürlü sistemler
✅ Proses ihtiyaçlarına özel tasarım
✅ Tam entegre otomasyon desteği
✅ Satış ve montaj sonrası hızlı teknik servis
[email protected]